“En Brasil entre julio de 2024 cuando lanzaron el producto a la venta hasta el 18 de junio de este año 11.441 supuestos hechos de eventos adversos asociados al uso del producto”.
La Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica informó que prohibió el uso, distribución y comercialización de una crema dental.
ANMAT estableció, mediante la disposición 5126 la prohibición, el uso, la distribución y comercialización en todo el territorio nacional, del producto Crema dental anticaries con flúor de COLGATE TOTAL CLEAN MINT, en todas sus presentaciones y tamaños cuyo titular es la firma Colgate Palmolive Argentina S.A., Y ordenó el retiro del producto del mercado.
Esta medida obedece al creciente número de eventos adversos reportados por consumidores argentinos argentinos tras el uso de la crema dental “Colgate Total Active Prevention Clean Mint”, al que al día de la fecha arriban a 19 (diecinueve) casos recabados por la empresa Colgate Palmolive Argentina SA (hasta 7 de julio 2025) y 2 casos recibidos por Cosmetovigilancia de la ANMAT (hasta 15 de julio de 2025).
Como antecedente existe, un elevado número de supuestos casos de eventos adversos asociados al uso del producto, recibidos por parte de la empresa COLGATE PALMOLIVE en Brasil, el que, de acuerdo a lo informado por la misma empresa arribaría a 11.441 casos recabados desde su lanzamiento en julio 2024 hasta el l8 de junio de 2025.
El producto comercializado en Brasil comparte con el comercializado en Argentina la misma fórmula cuali-cuantitativa, origen y planta elaboradora.
La medida fue tomada luego de las investigaciones realizadas por ANVISA-Brasil frente a la notificación de casos de eventos adversos asociados al uso del producto y el retiro voluntario de todas las unidades por parte de la empresa en dicho país. Esta Administración Nacional ha comenzado a recibir reportes asociados a fenómenos de irritación e inflamación de los tejidos de la cavidad oral, tales como ampollas, aftas, ardor, hinchazón, y dolor, entre otros por lo que se encuentra efectuando un monitoreo activo de este tipo de productos e invita a la población a reportar cualquier evento adverso que haya acontecido durante o después del uso de una pasta dental
Cabe destacar que los productos detallados se encuentran bajo la categoría de cosméticos, y como tales, no presentan actividad terapéutica que justifique la aceptación de efectos adversos, por lo tanto, deben resultar seguros en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso. Ante cualquier reacción adversa, se puede informar a través del formulario de cosmetovigilancia o notificar vía mail a cosmetovigilancia@anmat.gob.ar
