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viernes 30 de septiembre, 2022
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Gotas oftalmológicas y crema cicratizante. Prohibidas.

Pueden ser riesgosas para la salud.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica solicitó el retiro del mercado de dos productos para la salud.

Uno de ellos son gotas oftalmoligicas y el otro una crema cicatrizante.

La información fue dada a conocer a través de un comunicado en su sitio oficial y difundida en la cuenta oficial de Twitter, alertando a la población acerca de los productos.

Gotas oftalmológicas

La ANMAT informa a la población que la firma PHARMADORF SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:

  • DORZOLAMIDA T DORF / DORZOLAMIDA CLORHIDRATO 2 G/100 ML, TIMOLOL MALEATO 0.5 G/100 ML – Solución oftálmica – Frasco gotero por 5 ml – Certificado N° 50913 – lote 020Z01 con vencimiento 03/2024.

Se trata de un producto indicado para el tratamiento de la presión intraocular elevada en los pacientes con hipertensión ocular o glaucoma.

La medida fue tomada luego de que se detectaran valores de osmolaridad fuera de especificación.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar el lote detallado.

Crema cicatrizante

La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO BIOSINTEX S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como:

  • SULFADINA / SULFADIAZINA DE PLATA 1 gr, VITAMINA A PALMITATO 248.000 UI, LIDOCAÍNA 0.666 grs. – Crema en envase de 400 g – Certificado N° 56875, con los siguientes lotes:
  • 57761 – vencimiento: 06/23
  • 59471 – vencimiento: 07/23
  • 64381 – vencimiento: 08/23
  • 805Y1 – vencimiento: 11/23
  • 96332 – vencimiento: 03/24
  • SULFADINA / SULFADIAZINA DE PLATA 1 gr, VITAMINA A PALMITATO 248.000 UI, LIDOCAÍNA 0.666 grs. – Crema en envase de 30 g – Certificado N° 56875, con los siguientes lotes:
  • 23890 – vencimiento: 09/22
  • 64381 – vencimiento: 08/23
  • 776Y1 – vencimiento: 11/23
  • 96332 – vencimiento: 03/24
  • 02042 – vencimiento: 04/24

Se trata de un producto cicatrizante, antiséptico y anestésico local. Es utilizado en el tratamiento de quemaduras, escaras y heridas.

La medida fue tomada luego de detectarse que para la liberación del producto se utilizó en la cuantificación de Vitamina A, Palmitato, un método no específico y no autorizado por esta Administración, por lo que no puede asegurarse que el producto posea la cantidad adecuada de dicho principio activo.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar los lotes detallados.

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EN ESTA NOTA: ANMAT