No aprobó los resultados de eficacia antimicrobiana.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó el retiro del mercado de un lote del producto Glaucostat.
Se trata de un producto indicado en el tratamiento de glaucoma de ángulo abierto y de la hipertensión ocular.
El lote en cuestión presentó resultados insatisfactorios en el ensayo de eficacia antimicrobiana.
El alerta de retiro del mercado publicado por ANMAT
La ANMAT informa a la población que la firma MAX VISION SRL ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:
- GLAUCOSTAT / LATANOPROST 0,005 % – Solución oftálmica estéril – frasco por 2,5 ml, Lote: 00043 – vencimiento: 09/2024, Certificado N° 48.467
Se trata de un producto indicado en el tratamiento de glaucoma de ángulo abierto y de la hipertensión ocular.
La medida fue tomada luego de detectarse resultados insatisfactorios en el ensayo de eficacia antimicrobiana.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar el lote detallado.
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